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Funziona bloccando l'enzima fosfodiesterasi, che normalmente scompone una sostanza chiamata guanosina monofosfato ciclico cGMP. Durante la normale stimolazione sessuale, il pene produce cGMP, che provoca il rilassamento della muscolatura del suo tessuto spugnoso corpi cavernosi, consentendo l'afflusso di sangue nei corpi cavernosi che produce l'erezione. Gli uomini con disfuzione erettile non hanno una quantità di cGMP sufficiente per produrre o mantenere un'erezione. La stimolazione sessuale è comunque sempre necessaria.

Bloccando l'enzima fosfodiesterasi ed evitando la degradazione di cGMP, Tadalafil Mylan migliora anche l'afflusso di sangue alla prostata e alla vescica, rilassandone la muscolatura. Poiché Tadalafil Mylan è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Cialis.

Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo. Poiché Tadalafil Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento. Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Cialis, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Tadalafil Mylan nell'UE.

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