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Prescrizione di isotretinoina sistemica. Il Supplemento ordinario alla GU n. Nel corso di questo sviluppo normativo, sono stati apportati chiarimenti dall' AIFA stessa nota prot. L'uso sistemico della isotretinoina in Italia è consentito esclusivamente nell'ambito del Programma di prevenzione del rischio teratogeno, approvato dall'AIFA sulla base della decisione della Commissione europea del 17 ottobre e realizzato dall'azienda farmaceutica titolare dei medicinali contenenti isotretinoina. Sono vietate la prescrizione, la dispensazione e la distribuzione della isotretinoina al di fuori del Programma di prevenzione del rischio teratogeno approvato dall'AIFA.

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