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Prescrizione di isotretinoina sistemica. Il Supplemento ordinario alla GU n. Nel corso di questo sviluppo normativo, sono stati apportati chiarimenti dall' AIFA stessa nota prot. L'uso sistemico della isotretinoina in Italia è consentito esclusivamente nell'ambito del Programma di prevenzione del rischio teratogeno, approvato dall'AIFA sulla base della decisione della Commissione europea del 17 ottobre e realizzato dall'azienda farmaceutica titolare dei medicinali contenenti isotretinoina. Sono vietate la prescrizione, la dispensazione e la distribuzione della isotretinoina al di fuori del Programma di prevenzione del rischio teratogeno approvato dall'AIFA. La prima prescrizione deve essere effettuata da parte dello specialista dermatologo, quelle successive anche da parte del medico di medicina generale Tutte le prescrizioni di isotretinoina ovvero, sia la prima del dermatologo che le successive da parte dei medici generici sono da rinnovare volta per volta e alla prescrizione deve essere allegato il modulo AIFA di cui all' allegato 1. Tale modulo è suddiviso in due parti, una per il Dermatologo, al quale è affidata la prima prescrizione, l' altra per il MMG o per lo stesso Dermatologo nel caso il paziente venga seguito per l'intera durata del trattamento dallo specialista.
Il trattamento dell'acne grave con isotretinoina merita alcune importanti considerazioni, in relazione al dosaggio ottimale e alla possibilità di effetti collaterali, hanno riferito due esperti nel corso delle loro relazioni al congresso Maui Derm for Dermatologists, che si è tenuto a Maui nelle Hawaii il gennaio L'isotretinoina sistemica acido cis-retinoico è il trattamento più efficace per l'acne grave e per molti casi di acne moderata che non rispondono ad altre modalità di trattamento. Approvata per la prima volta come trattamento per l'acne grave dalla Fda statunitense nel, a oggi la sua efficacia non è stata sostituita da altri medicinali e dopo oltre due decenni rimane la terapia clinicamente più efficace, che consente una remissione a lungo termine con un miglioramento significativo in molti pazienti. È l'unica terapia che influisce su tutti i principali fattori eziologici implicati nell'acne. Influenza la progressione del ciclo cellulare, la differenziazione cellulare, la sopravvivenza cellulare e l'apoptosi. Il risultato è una significativa riduzione della produzione di sebo, una riduzione della comedogenesi, e ha proprietà antinfiammatorie. Le femmine che non rispondono al trattamento devono ricevere da a mg di spironolattone al giorno, contraccettivi orali e la dose più alta di isotretinoina che possono tollerare senza avere effetti collaterali.
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